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五是關鍵控制點的確定不正確,表現為有的生產加工環節應該為關鍵控制點卻沒有識別,或關鍵控制點識別得太多,重點不突出。
六是關鍵限值確定不合理,主要表現為將關鍵限值和操作限值混為一談,比如對金屬危害控制的金屬探測工序這一關鍵控制點的關鍵限值,將金屬探測器的使用說明書作為關鍵限值的確定依據;將關鍵控制點———殺菌環節的關鍵限值確定為100~110℃,10~15分鐘;對關鍵限值偏離熟視無睹,監控人員認為稍微偏離一點沒有問題等。
七是監控程序不合理,具體表現為監控方法不正確、監控頻率不合理、監控對象錯誤等,比如,對于采用蒸汽加熱而沒有自動控溫手段的加熱設備來講,采用按一定的時間間隔監控的頻率是不合適的。
八是糾正措施規定不到位,具體表現在對關鍵限值可能的偏離識別不到位和制定的糾正措施不符合要求,缺乏必要的控制內容。
九是沒有對體系進行確認,或不能獲得有效的確認證據。
十是驗證程序不能根據實際體現記錄復核、設備校準、產品檢驗等內容。實際操作中,還存在不按照驗證程序的規定時間或頻率對記錄進行復核、設備校準、產品檢驗等情況。
計劃建立和實施中常見問題:
一是可追溯系統沒有建立或產品的可追溯性不能實現。
二是沒有對產品召回程序進行詳細策劃,建立的召回程序過于簡單,可操作性差,也沒有進行模擬演練以對程序合理性和可操作性進行驗證。
三是應急準備和響應程序中對應急情況的識別不到位,防止應急情況發生和發生時應急措施的制定不到位,沒有將文件要求的內容對員工進行培訓,也沒有在可行時進行演練。
四是設備管理等文件沒有考慮食品安全 方面應注意的事項,如為防止食品污染,對設備維修后油污清理工作的要求沒有體現等。
五是文件和記錄的控制不符合要求,表現為文件未經批準就使用、作廢文件與現行文件并存、找不到文件及記錄、記錄不按照規定分類存檔、不按照規定期限保存、沒有規定記錄保存期限等。
六是計量器具的管理不符合要求,表現為不按照要求定期檢定/校準、校準方法沒有科學依據、不標明計量器具的校準狀態等。
七是衛生標準操作程序(SSOP)和良好操作規范(GMP)等執行中存在不符合的情況,如飲用水管落地、不能按照要求對水質進行日常檢測、車間溫度以及冷庫溫度不符合要求等。
上述情況的存在,阻礙了食品企業食品安全管理體系的正常運行,妨礙了食品安全管理水平的提高,增加了不安全食品出現的可能性。