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ISO質量管理體系之質量管理控制程序
1 目的
為保證對質量記錄進行有效控制為質量改進提供參考和為質量管理體系運作提供證據，特制訂本程序。
2 適用范圍
適用于質量管理體系運作中產生的各種質量記錄的管理。
3 定義
無
4 職責和權限
4.1 各相關部門按照文件填寫質量記錄并負責質量記錄的管理。
5 流程圖
5.1 質量記錄控制程序流程圖 (附件1)
6 作業內容
6.1 質量記錄的產生
6.1.1 凡質量管理體系文件中規定格式的表單。
6.1.2 其它相關內部、外部溝通記錄。
6.2 質量記錄的管理
6.2.1 記錄質量管理體系運行和結果的質量表單，應設計成固定的表單格式，并編號管制，便于表單管理的統一性。
6.2.2 本公司質量管理體系使用之表單由各部門自行保存，使用時需向倉庫申領。
6.2.3 所有表單的使用人員在使用前由該部門人員予以指導，杜絕表單的非預期使用。
6.2.4 本公司所使用質量表單統一登記于《質量記錄一覽表》，并注明表單的編號保存部門、保存年限、名稱等。
6.3 質量記錄保存
6.3.1 各種質量記錄均須按規定年限保存。
6.3.2 質量記錄的編寫、編序、分類、整理
6.3.3 保管質量記錄的部門要定期將每月的質量記錄收集起來，按表單種類分類并檢查是否完整。
6.3.3.1 質量記錄按發生日期先后排序。
6.3.3.2 每月的各分類報表及日常用表單標識后，裝訂成冊，其它記錄按年度分類管理。
6.3.4 質量記錄須存放于適宜的貯存環境和易存易取的場所，并防止其在規定的保存期內損壞、變質和丟失。
6.4 質量記錄的修改
6.4.1 質量記錄填寫時不可使用鉛筆及紅色墨水筆且內容不允許隨意涂改。
6.4.2 確需修改補充內容時，由原記錄填寫人將修改內容劃掉，在其上方填寫正確內容并簽名確認。
6.5 歸檔方式
6.5.1 各職能責任人員需將收集存檔之記錄作適應整理。
6.5.2 封閉式舊檔記錄需經批準后方可調閱。
6.6 外來質量記錄管理
6.6.1 供應商及客戶之質量記錄由相關部門妥善保存。
6.6.2 若有必要應分發相關部門存檔。
6.6.3 原件由責任部門存檔。
7 相關文件
7.1《文件與資料控制程序》
8 相關附件
附件1: 質量記錄控制流程圖
附件2:《質量記錄一覽表》 ANE-QRP-006
附件1：質量記錄控制流程圖
責任單位 流程圖 參考表單
質量表格制訂、編號 |
相關部門 《質量記錄一覽表》
相關部門編號
相關人員
相關部門
相關部門
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