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1. 關于ISO9001-2008標準要求刪減的規定
a） ISO9001-2008標準中1.2“應用”
“當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。
除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。”
b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008標準的轉換策劃指南》
?由于組織的產品特性、顧客要求或適用法律法規的要求，并不是ISO9001:2008中所有的要求對每一個組織都適用，“因此ISO9001:2008將允許組織剪裁那些既不影響又不免除他們提供滿足顧客和符合適用法律法規要求的產品的能力或責任的特定的質量管理要求。在這種情況下，允許這些組織聲稱符合本標準。”
?“任何刪減的細節都須寫入組織的質量手冊。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2條款“應用”指南》
?“……如果組織未實施設計和開發過程，而且不對該過程承擔責任，7.3條款設計和開發就可以整體被刪減。”
?“當組織對產品實現承擔全部責任時，特定的實現過程（如產品設計和開發過程或制造）被外包或分包給外部組織，不能做為質量管理體系對該過程刪減的充分理由。相反，組織應證實其實施了充分的控制，以確保這些過程按照ISO9001:2008中相應要求得以實施。”
?“如果組織對ISO9001:2008要求的刪減超出了1.2條款所允許的范圍，不能聲稱符合ISO9001:2008，即使這些刪減是法律法規制定機構所允許的。”
?“對其產品或實現過程受到法律法規約束的那些組織，如果組織對ISO9001:2008要求的刪減超出了1.2條款所允許的范圍，不能聲稱符合ISO9001:2008，即使這些刪減是法律法規制定機構所允許的。”
d） 國際認可論壇（IAF）《關于應用ISO9001:2008的指南》
?“如果組織對其認證范圍內產品的設計和開發負有責任，并且進行設計和開發，或對設計和開發進行外包，則ISO9001:2008中的7.3條應包括在質量管理體系中。”
?“即使組織不對原設計和開發過程承擔責任，但其可能負有對產品規范或產品特性進行更改的職責和權限。在此情況下，7.3條中的某些子條款的要求可能不適用，但7.3條不應整體地予以刪減。”
?“對條款7要求的刪減可能涉及組織質量管理體系范圍內的全部或部分產品類別。對任何要求所進行的刪減的合理性須在組織的質量手冊中予以說明，并且認證機構應在認證審核和監督審核中對任何的刪減的正確性進行評審。”
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